Ниже приведена статья с официальными заявлениями FDA, краткое содержание закона и правил от них же, которые приняли 5 мая. От себя добавим, что сигареты никогда не изымались из продажи и не подвергались таким ограничениям. Никогда.
FDA (U.S. Food and Drug Administration - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) предпринимает значительные меры для того, чтобы защитить американцев от опасности табака с помощью новых ограничений.
Правила нового закона распространяются на все табачные изделия, в том числе электронные сигареты и позволяет агентству решать проблемы в области здравоохранения, такие, как доступ молодежи к табачным изделиям.
5 мая 2016
Сегодня, FDA завершила подготовку и был принят закон, расширяющий ее юрисдикцию на все табачные изделия, в том числе электронные сигареты, сигары, кальянный и трубочный табак. Этот исторический закон поможет реализовать двухпартийную программу о Борьбе с курением в семьях и Акт по борьбе с табаком 2009 года и позволит FDA улучшить здоровье населения и защитить будущие поколения от опасностей, связанных с употреблением табака с помощью различных шагов, включая ограничение продажи этих табачных изделий несовершеннолетним по всей стране.
"Нам еще есть чем заняться, чтобы помочь защитить американцев от опасностей табака и никотина, особенно нашу молодежь. Несмотря на уменьшение курящих среди лиц моложе 18 лет, использование других продуктов, содержащих никотин, включая электронные сигареты, резко выросло. Все это создает новое поколение американцев, которые подвергаются риску зависимостей", сказала секретарь Sylvia Burwell. "Сегодняшнее объявление является важным шагом в борьбе за поколение без табака - это поможет нам догнать изменения в рынке, установить правила, которые защитят наших детей и дадут взрослым информацию, на основании которой они смогут принимать обоснованные решения."
Употребление табака является серьезной угрозой здравоохранения. На самом деле, курение является ведущей причиной предотвратимых болезней и смерти в Соединенных Штатах и в ответе за 480 000 смертей в год. В то время как наблюдается значительное снижение использования традиционных сигарет среди молодежи за последние десять лет, использование других табачных изделий продолжает расти. Недавний опрос при поддержке FDA и Центров по контролю и профилактике заболеваний показывает, что текущее использование ЭС среди старшеклассников резко возросло с 1,5 процента в 2011 году до 16 процентов в 2015 году (рост более 900 процентов (или в 9 раз -прим.ред)) и использование кальянов значительно возросло. В 2015 году 3 миллиона учащихся средних и старших классов были пользователями ЭС, и данные показали, что мальчики из средней школы курят сигары примерно столько же, сколько и сигареты. Кроме того, совместное исследование FDA и Национальных Институтов Здоровья показывает, что в 2013-2014 годах, почти 80 процентов курящей молодежи сообщили об использовании ароматизированных табачных изделий в течение последних 30 дней - наличие привлекательных ароматов постоянно приводится в качестве причины использования.
До сегодняшнего дня не было федерального закона, запрещающего розничным торговцам продавать электронные сигареты, кальянный табак или сигары людям в возрасте до 18 лет. Сегодняшние изменения в правилах направлены на ограничение доступа молодежи, которая вступает в силу через 90 дней, в том числе:
*Не продавать изделия лицам, не достигшим 18-летнего возраста (как лично, так и в Интернете);
*Требование проверки возраста по удостоверению личности с фотографией;
*Запрет на продажу табачных изделий из автоматов (исключение: заведения только для взрослых);
*Запрет на распространение бесплатных образцов.
Действия, предпринимаемые сегодня помогу FDA предотвратить вводящие в заблуждение заявления от производителей табачных изделий, оценить ингредиенты табачных изделий и как они сделаны, а также сообщать о потенциальных рисках.
Этот закон также требует от производителей всех ново-регулируемых продуктов показать, что продукция соответствует стандартам здравоохранения, изложенных в законе и получить разрешение на продажу от FDA, если продукт не был на рынке по состоянию на 15 февраля 2007 года . Процесс обзора продукта табака дает FDA возможность оценить важные факторы, такие как ингредиенты, дизайн продукта и риски для здоровья, а также их привлекательность для молодежи и не курящих.
Под смещенными сроками понимается: FDA ожидает, что производители будут продолжать продавать свою продукцию сроком до двух лет, на то время как они представят (и еще один год на время обзоров в FDA) новое применение табачных изделий. FDA будет выдавать разрешения на продажу, где это уместно; в противном случае, продукт столкнется с давлением со стороны FDA.
В течение десятилетий, федеральное правительство и сообщество от здравоохранения боролись, чтобы защитить людей от опасностей, связанных с употреблением табака. Со времени представления доклада Медицинского Управления по вопросам курения и здоровья в 1964 году, который предупредил американцев о рисках, связанных с курением, был достигнут значительный прогресс в снижении уровня курения среди американцев. На самом деле, профилактика и усилия по борьбе с табаком спасли по крайней мере 8 миллионов жизней в течение последних 50 лет, согласно отчету Медицинского Управления 2014 года о последствиях курения для здоровья. В 2009 году Конгресс принял исторический шаг в борьбе за здоровье населения, принимая двухпартийную программу “Борьба с курением в семьях” и Акт по борьбе с табаком, дает полномочия FDA регулировать производство, распространение и сбыт табачных изделий в целях здравоохранения и профилактики.
Сегодня принятие этого закона знаменует собой новую главу в усилиях FDA, чтобы положить конец предотвратимым болезням и смерти из-за курения и является важной вехой в защите прав потребителей.
"Как врач, я видел разрушительные последствия для здоровья от употребления табака ", сказал глава FDA и доктор медицинских наук Robert M. Califf. "Мы, в FDA, должны делать свою работу в соответствии с законом о “Борьбе против табака”, чтобы снизить вред, вызванный табаком. Это включает в себя обеспечение потребителей информацией, на основании которой они смогут принимать обоснованные решения в отношении употребления табака и уверенность в том, что новые табачные изделия подпадают под всеобъемлющий обзор FDA ".
Сегодняшние действия будут подвергать всех производителей, импортеров и / или розничных продавцов ново- регулируемых табачных изделий любыми применимыми положениями, ставя их в один ряд с другими табачными изделиями регулируемых FDA в рамках TCA с 2009 года.
Эти требования включают в себя:
*Регистрация производственных учреждений и предоставление данных о товарах в FDA;
*Оглашение ингредиентов, а также вредных и потенциально вредных составляющих;
*Обязательный предпродажный обзор и разрешение новых табачных изделий от FDA;
*Размещение предупреждения о вреде на упаковках продукции и рекламных материалах; а также
*Не продавать табачные продукты с модифицированным уровнем риска (в том числе те, которые описаны как "легкие", "низкие" или "мягкие"), если обратное не санкционировано FDA.
"Это последнее правило является основополагающим шагом, который позволяет FDA контролировать продукты, которыми молодые люди начали пользоваться с пугающей быстротой, как например ЭС, сигары и кальян, которые раньше не подвергались контролю," сказал Mitch Zeller, директор Центра табачной продукции FDA. "Агентство рассмотрело ряд факторов в разработке правил и считает, что наш подход является разумным и сбалансированным. В конечном итоге наша работа состоит в том, чтобы оценить то, что происходит на уровне населения, прежде чем выяснить, как использовать все инструменты регулирования, которые Конгресс дал FDA ".
Для оказания помощи ново-регулируемой табачной промышленности в выполнении требований, объявленных сегодня, FDA также публикует ряд других нормативных документов, которые обеспечивают дополнительную ясность, инструкции и / или текущее мышление FDA по вопросам, характерным для ново-регулируемых продуктов.
FDA, агентство в рамках Департамента США здравоохранения и социальных служб, защищает общественное здоровье путем обеспечения безопасности, эффективности и безопасности препаратов для человека и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических препаратов для человека, а также изделий медицинского назначения. Агентство также несет ответственность за сохранность и безопасность поставок для нашей страны пищевых продуктов, косметических средств, биологически активных добавок, продуктов, которые испускают электронные излучения, а также для контроля табачных изделий.
Автор перевода: Александр Сегал
Редактор: Константин Яскеляйнен
Перевод сделан специально для паблика http://vk.com/vapeworldcoalition. Копирование без ссылки на оригинал перевода и без согласия автора запрещено.
Ссылка на оригинал: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm499234.htm
#hangoutvapers #vapewcoalition #coalitioninvape #vapeonair #vapeinsight
